4月8日，全球肿瘤创新公司百济神州宣布，位于广州中新知识城的抗体偶联药物（ADC）生产园区竣工启用，依托该基地，百济神州将启动有着“抗癌生物导弹”之称的ADC药物的开发和生产工作，面向全球患者研发和输出更多“广州造”创新药物。
“我们从5年前决定落地广州、落地黄埔区，一步步走到今天，产能从最早的2000升发展到今天的64000升，成为当前亚洲地区大分子生产最大的基地之一。”百济神州联合创始人王晓东在启动仪式上表示。
记者获悉，百济神州是一家从事抗肿瘤新药开发和商业化的创新企业，也是全球首个在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。自2017年起，百济神州广州生物药生产基地破土建设，主要生产自主开发的新型抗肿瘤单克隆抗体药物替雷利珠单抗注射液及其他研发管线生物药。
此次竣工启动的ADC生产园区，位于广州生产基地南园，占地5.8万平方米，将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。据介绍，ADC是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后，人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。ADC药物的适应症主要集中在血液瘤和实体瘤，相比起传统疗法，简单来说，这类药物就像精准制导的“生物导弹”，能够精准摧毁癌细胞，提高治疗窗口，减少脱靶副作用。
就在去年7月，百济神州与映恩生物达成独家合作协议，获得一款临床前ADC药物的全球开发、生产和商业化权利，有望为特定实体瘤患者提供治疗选择。随着ADC园区的正式启用，新园区将为这款及更多ADC药物提供临床和商业化生产支持，共同推动创新药物的研发和上市进程。
当前，百济神州的ADC生产园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施，前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线，并配备了ADC专用的QC分析实验室，以及MST和工艺开发实验室，以全面支持技术转移和商业化生产。该车间计划2024年二季度投入使用，并预留了未来扩展空间，可以扩大生产能力两倍以上，充分满足市场对创新药物的需求。
“ADC园区启用后，药物将更快实现从实验室到商业化的高质量转化，产生速度和成本的优势。”百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨表示，百济神州将立足广州，面向全球市场研发生产更多安全、有效的创新药物，提升抗肿瘤药物在全球范围内的可及性。
五年来，百济神州为何坚定选择扎根广州并不断加码投资？对此，吴晓滨表示，广州的生物医药产业在全国乃至全球都具有重要地位，百济神州在广州的发展不断取得新的成果，离不开政策和产业各方的全面支持和密切合作，广州拥有一流的生物医药研发和生产设施，为大分子药物的深入研究和生产提供了有力保障。
“我们也希望能够充分发挥链主企业的作用，将我们的广州基地打造成为一个开放的共享交流平台，把我们长期积累的国际化、工艺开发、生产方面的经验分享给更多初创生物医药企业，助力广州生物医药产业提升。”吴晓滨表示，百济神州将以广州生产基地为重要支点，构建一个涵盖基础医学探索、新药研发、临床与商业化生产、药物商业化等多元领域的综合性生物医药产业生态系统和发展平台，促进大湾区内科技成果的转化应用。
